5月7日,武汉友芝友生物制药股份有限公司宣布,公司与正大天晴联合开发的国家1类创新药M701(CD3/EpCAM双特异性抗体)用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)的新药上市申请,已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。本次受理标志着M701开发进入注册审评关键阶段,也为这一长期缺乏有效治疗手段的领域带来新的曙光。
2026年4月23日,友芝友生物(YZYBIO)宣布,公司核心创新双特异性抗体产品 M701 两项临床研究成果成功入选 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。
武汉,2026年2月3日——武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”)发布公告称,公司自主研发的注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体M701,已于2026年1月31日获得美国食品药物管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准。该进展意味着M701针对恶性胸腔积液(MPE)的研发正式进入国际化临床开发新阶段,有望为全球患者带来新的治疗选择与希望。
武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”)欣然宣布,公司Y225(艾美赛珠单抗注射液生物类似药)临床试验申请,于2025年12月23日,已获得中国国家药品监督管理局批准。
武汉友芝友生物制药股份有限公司(香港联交所代码:02496.HK,下称 “友芝友生物”)宣布,核心管线产品 M701 治疗恶性腹水的 II 期临床研究结果,正式发表于国际知名学术期刊《Experimental Hematology & Oncology(EHO)》,标志着该创新疗法的临床价值获国际学术界权威认可。
2025年11月11日至12日,BIONNOVA华中创新论坛在武汉成功举办。本次论坛聚焦生物医药前沿技术与产业协同,吸引了众多行业专家、企业代表与科研机构参与。武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”)受邀出席,并在“生物药CMC工艺与质控”专题环节中,由质量总监熊晖发表了题为《生物类似药药学相似性研究》的主题演讲。